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Recibir inyecciones de Omvoh

Cómo prepararte
Cómo usar la pluma de Omvoh
Cómo usar la jeringuilla de Omvoh
Consejos para ayudarte a inyectar
Almacenamiento y desecho
Tres mujeres en la sala de conferencias mirando al otro lado de la sala.2

La experiencia de autoadministración de Omvoh se creó para ti

Después de la fase de inducción, Omvoh se administra como inyecciones subcutáneas (debajo de la piel) durante la segunda fase del tratamiento, llamada mantenimiento. Esta fase requiere una dosis completa, que se administra como 2 inyecciones cada 4 semanas.

Las inyecciones de Omvoh están disponibles en forma de pluma o jeringuilla. Ambos dispositivos son precargados, por lo que puedes estar seguro de que estás recibiendo la dosis correcta en cada inyección.

Con las inyecciones autoadministradas de Omvoh, tienes la flexibilidad de recibir Omvoh en la privacidad de tu propio hogar o donde sea mejor para ti. Tu médico te ayudará a ti o a tu cuidador a administrar las inyecciones.

Inject 1 device immediately followed by a second device: A full dose is 2 Omvoh devices.

Omvoh debe usarse solo bajo la guía y supervisión de tu profesional de la salud. Antes de que tú o un cuidador administren la inyección por primera vez, un profesional de la salud debe enseñarles a preparar e inyectar Omvoh.

Lee las Instrucciones de Uso detalladas que vienen con los dispositivos de Omvoh para saber cómo utilizar Omvoh de la manera correcta.

Preparación para inyectar Omvoh

Saca los dispositivos del refrigerador y déjalos (con la tapa puesta) a temperatura ambiente antes de la inyección. Si estás usando Omvoh para la colitis ulcerosa, déjalos fuera por 30 minutos. Para la enfermedad de Crohn, déjalos fuera por 45 minutos.

No pongas los dispositivos en el microondas ni bajo el agua caliente. No los agites ni los congeles y no los dejes expuestos a la luz solar directa.

Luego, elige los sitios para inyectarte. Puedes inyectarte en el estómago (abdomen) o en la parte delantera de los muslos. Si eliges el estómago, no te inyectes a menos de 2 pulgadas del ombligo. Otra persona puede inyectarte en la zona posterior de la parte superior del brazo. Asegúrate de no inyectarte siempre en el mismo sitio ni donde la piel se sienta sensible, tenga hematomas, esté enrojecida o dura.

Limpia los sitios donde vas a inyectarte con una gasa con alcohol y espera a que se sequen antes de administrar la inyección.

Antes de que te inyectes o tu cuidador te inyecte por primera vez, tu profesional de la salud deberá demostrarte a ti o a tu cuidador cómo preparar e inyectar Omvoh.

Diagram of human body with injection sites indicated at abdomen, back of upper arm and front of thigh

IMPORTANTE: Estas no son las instrucciones completas para inyectar Omvoh. Consulta las Instrucciones de Uso que vienen con tus dispositivos.

¿Cómo me inyecto Omvoh?

Pasos abreviados para inyectar Omvoh

Pluma


Una dosis completa de Omvoh incluye la administración de 2 inyecciones, una detrás de otra.

Sigue estos 4 pasos para utilizar las plumas de Omvoh:

Visual of how to twist and uncap an Omvoh subcutaneous injection pen

PASO 1: DESTAPA LA PLUMA

Cuando estés listo para la inyección, desenrosca la tapa de la base gris y deséchala.

Visual of how to place and unlock an Omvoh subcutaneous injection pen on the injection site

PASO 2: COLOCA Y DESBLOQUEA

Coloca y mantén la base transparente de forma plana y firme contra la piel, luego gira el aro de bloqueo a la posición desbloquear. Base transparente

Press and hold the blue injection button. For ulcerative colitis, hold for up to 10 seconds. For Crohn's disease, hold for up to 15 seconds

Paso 3: PRESIONA Y MANTÉN PRESIONADO

Presiona y mantén presionado el botón azul de inyección. Escucha el primer clic; este indica que la inyección comenzó. Mantén presionado el botón de inyección y la base transparente firmemente contra la piel. Para la colitis ulcerosa, presiona por hasta 10 segundos. Para la enfermedad de Crohn, presiona por hasta 15 segundos. Cuando escuches el segundo clic o cuando puedas ver el émbolo gris, la inyección estará completa. Desecha la pluma inmediatamente en un recipiente para objetos punzocortantes.

Paso 4: REPITE LOS PASOS 1 a 3

Inmediatamente después de la primera inyección, elige un nuevo lugar de inyección y administra la segunda inyección con la otra pluma.

IMPORTANTE: Estas no son las instrucciones completas para inyectar Omvoh. Consulta las Instrucciones de uso que vienen con los dispositivos de Omvoh.

Jeringuilla Precargada


Si estás tomando Omvoh para la colitis ulcerosa y usas la jeringa, consulta las Instrucciones de Uso.

Si estás tomando Omvoh para la enfermedad de Crohn y usas la jeringa, consulta las Instrucciones de Uso.

Aprende a usar la Pluma de Omvoh

Por favor, consulta las Instrucciones de uso que vienen con tus plumas o jeringas Omvoh. El siguiente video instructivo es únicamente para las plumas Omvoh UC y CD. Si estás usando las jeringas Omvoh, puedes consultar la pestaña correspondiente arriba para ver las Instrucciones de uso abreviadas.

Omvoh debe usarse solo bajo la guía y supervisión de tu profesional de la salud.

Lee las Instrucciones de Uso detalladas que vienen con los dispositivos Omvoh para saber cómo utilizar Omvoh de la manera correcta.

Las reacciones en el sitio de la inyección fueron un efecto secundario común reportado por los pacientes que se aplicaron Omvoh, además de enrojecimiento y dolor. Los pacientes deben consultar la Guía del Medicamento completa y las Instrucciones de Uso cuando se preparan para inyectarse. Si crees que tienes una reacción en el sitio de la inyección, habla con tu médico sobre poner en práctica los siguientes consejos.

[0:00-0:01]: [Animación del título en la pantalla.]

[RECUADRO] CÓMO INYECTAR

[VO] Cómo inyectar…

[0:01-0:02]: [Animación del logotipo en el centro del recuadro como parte del titular.]

[RECUADRO] CÓMO INYECTAR Omvoh® (mirikizumab-mrkz)

[VO] …Omvoh.

[0:02-0:03]: [Un dibujo de una escalera color azul claro aparece gradualmente desde la izquierda y llena toda la pantalla de color azul claro.]

[0:03-0:04]: [Detalles de Mia y de la cocina de su casa comienzan a aparecer en la pantalla mientras ella se dirige al refrigerador.]

[0:04-0:05]: [Mia se presenta mientras aparece una animación de la silueta de su cocina detrás de ella.]

[RECUADRO] ¡Hola!

[MIA VO] ¡Hola!

[0:05-0:06]: [La burbuja de diálogo de Mia cambia a medida que habla. Aparece una animación de los detalles de la cocina detrás de ella.]

[RECUADRO] SOY MIA

[MIA VO] Soy Mia.

[0:07-0:14]: [El recuadro se amplía mostrando más del cuerpo de Mia. Ahora camina por la cocina hacia el refrigerador, a su derecha. Los recuadros aparecen en la pantalla.

Mia camina por su cocina mientras aparecen más detalles lentamente. Vemos un gabinete, el mostrador, una planta y el refrigerador.]

[RECUADRO] APRENDE CÓMO INYECTAR LA PLUMA DE OMVOH

[MIA VO] Estoy usando Omvoh, igual que tú. Juntos, aprenderemos a inyectarnos la pluma de Omvoh paso a paso.

[0:15-0:28]: [Vemos un primer plano de una nota adhesiva con un mensaje de descargo de responsabilidad, mientras Mia coloca un imán en el refrigerador.]

[RECUADRO] ESTE VIDEO SOLO MUESTRA CÓMO USAR LA PLUMA DE OMVOH.

Si usas la jeringuilla precargada, consulta las Instrucciones de Uso que vienen con los dispositivos y los pasos abreviados en omvoh.lilly.com/es.

[MIA VO] Este video solo muestra cómo inyectar con la pluma de Omvoh. Si usas la jeringuilla precargada, consulta las Instrucciones de Uso que vienen con los dispositivos y los pasos abreviados en omvoh.lilly.com/es.

[0:29-0:34]: [La cámara se desplaza hasta otra nota adhesiva con otro aviso legal.]

[RECUADRO] MIRA LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EN ESTE VIDEO Y EL RESUMEN DE SEGURIDAD DEBAJO DEL MISMO.

[MIA VO] Mira la información de seguridad en este video y el resumen de seguridad debajo del mismo

[0:35-0:44]: [La cámara se desplaza hasta otra nota adhesiva con otro aviso legal.]

[RECUADRO] NO TE INYECTES SIN HABER RECIBIDO INSTRUCCIONES DE TU PROFESIONAL DE LA SALUD.

[Si tienes problemas de visión o audición, no uses la Pluma de Omvoh sin la ayuda de un profesional de la salud o de un cuidador.]

[MIA VO] No te inyectes sin haber recibido instrucciones de tu profesional de la salud.

[0:45-0:50]: [La cámara se desplaza hasta una foto de Mia y Manny. Mia presenta rápidamente a Manny.]

[RECUADRO] Este es Manny y viene para acá. Veamos por dónde anda.

[MIA VO] Este es Manny y viene para acá. Veamos por dónde anda.

[0:51-0:54]: [El mapa y Manny aparecen en pantalla.]

[RECUADRO] APRENDE A INYECTARTE OMVOH, PASO A PASO

[0:55-0:56]: [La cámara se acerca a Manny en la primera casilla. Detalles sutiles de una ruta por el vecindario comienzan a aparecer a su alrededor y en el mapa.]

[0:57-0:59]: [Manny avanza desde la primera casilla hasta la segunda. Mientras se mueve, aparecen los íconos de Prepárate, y a medida que cambia de posición, el camino detrás de él se torna azul.]

[RECUADRO] PREPÁRATE

[1:00-1:01]: [La pantalla se desvanece a un amarillo claro. Detalles de Mia y de la cocina de su casa comienzan a aparecer en la pantalla.]

[RECUADRO] PREPÁRATE PARA INYECTAR OMVOH

[1:02-1:03]: [Mientras Mia camina por su casa, aparece una animación en el espacio vacío de la pantalla.]

[RECUADRO] PREPÁRATE PARA INYECTAR OMVOH

[MIA VO] ¡Preparémonos para inyectar Omvoh!

[1:04-1:22]: [Mientras Mia camina de la cocina hacia el pasillo, los paneles azul y verde con los cuadros de la información de dosificación a ambos lados de la pantalla se unen en el centro.]

[RECUADRO]

Colitis ulcerosa
DOSIS COMPLETA: Dos plumas inyectables de 100mg

Enfermedad de Crohn
DOSIS COMPLETA: Una pluma inyectable de 100mg y otra de 200 mg

[MIA VO] Omvoh está aprobado para tratar tanto la colitis ulcerosa como la enfermedad de Crohn. Es importante saber que la dosis para cada tratamiento es diferente. Para la colitis ulcerosa, usarás dos plumas de 100 mg. Para la enfermedad de Crohn, usarás una pluma de 100 mg y otra de 200 mg.

[1:23-1:24]: [A medida que la cámara se desplaza de un marco a otro, los recuadros en los cuadros colgados en la pared y detalles sutiles de la pared aparecen en la animación en la pantalla.]

[RECUADRO] Saca 2 Plumas de Omvoh del refrigerador.

[MIA VO] Para comenzar, saca 2 plumas de Omvoh del refrigerador

[1:25-1:39]: [Supers animate in the art on the gallery wall as the camera pans from frame to frame. Subtle details of Mia’s gallery wall animate on screen.]

[SUPER] Leave your pens at room temperature. UC for 30 minutes CD for 45 minutes

[MIA VO] Leave your pens (with the cap on) at room temperature before injecting. If you are taking Omvoh for Ulcerative Colitis, set them out for 30 minutes. If you are taking Omvoh for Crohn’s Disease, set them out for 45 minutes

[1:40-1:47]: [Supers animate in the art on the gallery wall as the camera pans from frame to frame. Subtle details of Mia’s gallery wall animate on screen.]

[SUPER] Inspect the pens and the medicine.

[MIA VO] Inspect the pens and the medicine. Ensure the pens are not damaged and you have the right medicine that isn’t past its expiration date.

[1:48-2:06]: [A medida que la cámara se desplaza de un marco a otro, los recuadros en los cuadros colgados en la pared y detalles sutiles de la pared aparecen en la animación en la pantalla.]

[RECUADRO] NO USES LAS PLUMAS SI LA MEDICINA:

  • Está congelada
  • Está turbia
  • Está descolorida
  • Tiene partículas

[MIA VO] La medicina debe verse transparente o incolora, pero podría tener una ligera coloración amarillenta o marrón. Desecha las plumas y no las uses si la medicina está congelada, turbia o descolorida, si su apariencia no es incolora, si no es ligeramente amarillenta o ligeramente marrón, o si contiene partículas.

[2:07-2:15]: [A medida que la cámara se desplaza de un marco a otro, los recuadros en los cuadros colgados en la pared y detalles sutiles de la pared aparecen en la animación en la pantalla.]

[RECUADRO] NO CALIENTES LAS PLUMAS DE OMVOH EN EL MICROONDAS NI LAS PONGAS DEBAJO DEL AGUA CALIENTE, NO LAS AGITES, CONGELES NI LAS EXPONGAS A LA LUZ SOLAR DIRECTA.

[MIA VO] No calientes las plumas de Omvoh en el microondas ni las pongas debajo del agua caliente, no las agites, congeles ni las expongas a la luz solar directa.

[2:16-2:20]: [Hacemos una toma panorámica hasta un marco grande que se dibuja en la pared de la galería con un aviso legal que aparece en la animación.]

[RECUADRO] IMPORTANTE: LEE LAS INSTRUCCIONES DE USO COMPLETAS QUE VIENEN CON LAS PLUMAS ANTES DE INYECTARLAS.

[MIA VO] Lee las instrucciones de uso completas que vienen

[2:20-2:21]: [La cámara vuelve a mostrar a Mia en pantalla. Mia señala el marco, y los recuadros aparecen en la animación en la pantalla.]

[RECUADRO] ESCOGE LOS LUGARES DE INYECCIÓN:

[2:22-2:35]: [A medida que el recuadro aparece en la animación en la pantalla, Mia señala e interactúa con el marco.]

[RECUADRO] ESCOGE LOS LUGARES DE INYECCIÓN:
Abdomen

[MIA VO] Luego, escoge los lugares de inyección. Puede ser en el abdomen, en la zona posterior de la parte superior del brazo o en la parte delantera del muslo. Puedes hablar con tu médico para que te ayude a elegir el mejor sitio donde inyectarte.

[2:36-2:53]: [A medida que el recuadro aparece en la animación en la pantalla, Mia señala e interactúa con el marco.

[RECUADRO] ESCOGE LOS LUGARES DE INYECCIÓN: Abdomen, Zona posterior de la parte superior del brazo, Parte delantera del muslo

[MIA VO] Si eliges el estómago, no te inyectes a menos de 2 pulgadas del ombligo. Si escoges la parte posterior del brazo, tal vez tengas que pedir ayuda para inyectarte. Si vas a inyectarte en la parte delantera del muslo, elige un lugar al menos 2 pulgadas por encima de la rodilla y 2 pulgadas por debajo de la ingle.

[2:53-2:54]: [Mia vuelve a caminar. Aparece un recuadro sobre Mia y la pluma. Cuando la pluma comienza a aumentar de tamaño, Mia sale de la pantalla.]

[RECUADRO] Conoce tu Pluma de Omvoh

[MIA VO] Conoce tu Pluma de Omvoh.

[2:54]: [La pluma aumenta en escala, ocupando toda la pantalla, a medida que el recuadro cambia.]

[RECUADRO] Pluma de Omvoh

[2:55-3:03]: [Los componentes de la pluma aparecen a medida que se mencionan en el VO.]

[RECUADRO] Pluma de Omvoh Medicina, Tapa con rosca de la base, Base transparente, Aro de bloqueo, Botón inyector

[MIA VO] La pluma debe tener una tapa gris en la base, una base transparente, un aro de bloqueo y un botón inyector azul.

[3:04-3:10]: [Aparece una animación del mapa en la pantalla. Manny se encuentra en la casilla de Prepárate. Los íconos de Prepárate se desvanecen.]

[RECUADRO] PREPÁRATE

[3:11-3:14]: [Manny avanza desde la segunda casilla hasta la tercera. Mientras se mueve, aparecen los íconos de Inyéctate, y a medida que cambia de posición, el camino detrás de él se torna azul.]

[RECUADRO] PREPÁRATE

[INYÉCTATE]

[3:15-3:21]: [Vemos cómo los elementos de la cocina de Mia se desvanecen mientras la pluma y el recuadro pasan a primer plano.]

[RECUADRO:] INYÉCTATE CON TU PLUMA DE OMVOH EN 4 PASOS

Las plumas pueden usarse en cualquier orden

[MIA VO] Recuerda siempre lavarte las manos y limpiar los sitios de inyección antes de inyectarte Omvoh. ¡Comencemos!

[3:22-3:38]: [La pantalla se divide. Empiezan a aparecer los pasos y aparece una animación de la pluma con ilustraciones y recuadros.]

[RECUADRO] PASO 1. DESTAPA LA PLUMA

Desenrosca la tapa gris de la base y deséchala.

[No vuelvas a poner la tapa gris ni toques la aguja.]

[MIA VO] Paso 1. Destapa la pluma.

[Asegúrate de que la pluma esté bloqueada. Cuando estés listo para inyectarte, desenrosca la tapa gris de la base y deséchala.]

[3:39-3:51]: [El título de los pasos cambia y aparece una animación de la pluma con ilustraciones y recuadros.]

[RECUADRO] PASO 2. COLOCA Y DESBLOQUEA

Coloca la base transparente firmemente de manera plana sobre tu piel y presiónala con firmeza.

[Luego, haz girar el aro hasta la posición desbloqueada.]

[MIA VO] Ahora, vamos al paso 2. Coloca y desbloquea.

Coloca la base transparente firmemente de manera plana sobre tu piel y presiónala con firmeza. Luego, haz girar el aro hasta la posición desbloqueada.

[3:52-4:22]: [El título de los pasos cambia y aparece una animación de la pluma con ilustraciones y recuadros.]

[RECUADRO] PASO 3. PRESIONA EL BOTÓN Y MANTENLO PRESIONADO HASTA POR 15 SEGUNDOS

Mantén presionado el botón inyector azul.

El primer clic indica que la inyección ha comenzado

El segundo clic indica que la inyección ha terminado.

[MIA VO] Paso 3. Presiona el botón y mantenlo presionado hasta por 15 segundos.

[Mantén presionado el botón inyector azul. Para Colitis Ulcerosa mantén el botón presionado por 10 segundos, para la Enfermedad de Crohn por 15 segundos. Cuando escuches el primer clic, la inyección habrá comenzado. Continúa presionando el botón y sujetando la base transparente firmemente contra tu piel. ¡Cuando escuches el segundo clic, la aplicación habrá terminado! También confirmarás que la inyección se ha completado cuando el émbolo gris quede visible.]

[4:23-4:28] [El título de los pasos cambia y aparece una animación de la pluma con ilustraciones y recuadros.]

[RECUADRO] LA INYECCIÓN SE HA COMPLETADO.

Retira la pluma de tu piel.

[MIA VO] La inyección se ha completado y ahora puedes retirar la pluma de tu piel.

[4:29-4:37]: [El título de los pasos cambia y aparece una animación de la pluma para mostrar dos plumas con un ícono gráfico.]

[RECUADRO] PASO 4. REPITE LOS PASOS 1 A 3

Después de la primera inyección, inyecta inmediatamente la segunda pluma.

[MIA VO] Paso 4. Repite los pasos del uno al tres. Ahora que ya realizaste los pasos para inyectarte, es hora de repetirlos con la segunda inyección.

[4:38-4:44]: [Aparece una animación en un recuadro mientras Mia entra en escena.]

[RECUADRO] Para tu segunda inyección, asegúrate de cambiar el sitio de la inyección.

Por ejemplo, si tu primera inyección fue en el abdomen, la segunda debe ser en otra zona del abdomen, en la parte superior del brazo o en la parte delantera del muslo.

[MIA VO] Para tu segunda inyección, asegúrate de cambiar el sitio de la inyección. No te inyectes en el mismo sitio. Veamos cómo le va a Manny.

[4:45-4:49]: [Aparece una animación del mapa en la pantalla. Manny se encuentra la casilla de Inyéctate. Cuando Manny sale de la casilla, las plumas se transforman en usadas.]

[RECUADRO:] INYÉCTATE

[4:49-4:53]: [Manny avanza desde la tercera casilla hasta la cuarta. Mientras se mueve, aparecen los íconos de Desecha, y a medida que cambia de posición, el camino detrás de él se torna azul.

[RECUADRO] DESECHA

[4:54-4:57]: [Comienza a aparecer en la pantalla la animación de la cocina de Mia, enfocándose en la pared sobre el espacio arriba del mostrador.]

[MIA VO] Ahora veamos cómo desechar Omvoh de manera segura.

[4:58-5:00]: [Aparecen los detalles sutiles de la cocina y vemos un recipiente para objetos punzocortantes rojo montado en la pared del fondo.]

[MIA VO] Aquí es donde me gusta guardar mi recipiente para objetos punzocortantes.

[5:01-5:07]: [La cámara se acerca a la pared para mostrar el aviso de seguridad.]

[RECUADRO] DESECHA TUS PLUMAS DE OMVOH USADAS EN UN RECIPIENTE PARA OBJETOS PUNZOCORTANTES AUTORIZADO POR LA FDA.

[MIA VO] Desecha tus plumas de Omvoh usadas en un recipiente para objetos punzocortantes, y nunca en la basura de la casa.

[5:08-5:10]: [La cámara se desplaza para mostrar el recipiente para objetos punzocortantes y aparecen en la pantalla la animación de los recuadros.]

[RECUADRO] NO las vuelvas a usar.

[MIA VO] No reuses las plumas.

[5:11-5:31]: [La cámara se aleja y aparecen en la pantalla la animación de los recuadros.]

[RECUADRO]

  • Plástico resistente
  • Etiquetado para indicar que contiene objetos punzocortantes
  • Tapa que cierre
  • Resistente a las perforaciones
  • Resistente a los escapes

[MIA VO] Si no tienes un recipiente para objetos punzocortantes, puedes utilizar un recipiente de plástico resistente, como una botella de detergente para ropa.

Solo debes asegurarte de etiquetarla adecuadamente, de que tenga una tapa para que cierre bien y de que sea resistente a las perforaciones y a los escapes.

Sigue las normas de tu comunidad para más información sobre cómo desechar tu recipiente para objetos punzocortantes.

[5:32-5:36]: [Aparece una animación de los recuadros en la pantalla.]

[RECUADRO] Guárdalo fuera del alcance de los niños y NO recicles tu recipiente para objetos punzocortantes.

[MIA VO] Guárdalo fuera del alcance de los niños y no recicles tu recipiente para objetos punzocortantes.

[5:37-5:47]: [La cámara se aleja para mostrar a Mia en pantalla y aparece una animación de los recuadros en la pantalla.]

[RECUADRO] Para obtener más información sobre el desecho seguro de objetos punzocortantes, visita www.fda.gov/safesharpsdisposal

[MIA VO] Para obtener más información sobre el desecho seguro de objetos punzocortantes visita el sitio web de la FDA. Oh, Manny ya casi está listo.

[5:48-5:53]: [Aparece una animación del mapa en la pantalla. Manny se encuentra en la casilla de Desecha. Los íconos de Desecha se desvanecen.]

[RECUADRO:] APRENDE A INYECTARTE OMVOH
PASO A PASO
[DESECHA]

[5:54-5:56]: [Manny pasa de la cuarta a la última casilla. Mientras se mueve y cambia de posición, la puerta, la marca de Omvoh y el camino detrás de él se tornan azules.]

[RECUADRO:] Omvoh® (mirikizumab-mrkz)

[5:56-5:57]: [Mia camina hacia la puerta y aparece la burbuja de diálogo.]

[RECUADRO] ¿Tienes preguntas sobre Omvoh? Habla con tu médico o visita omvoh.lilly.com/es.

[MIA VO] ¿Tienes preguntas sobre Omvoh? Habla con tu médico o visita omvoh.lily.com/es

[6:05-6:12]: [El texto de la burbuja de diálogo cambia cuando Mia abre la puerta.]

[RECUADRO] Lilly Support Services™
Llama al 1-800-LillyRX
(1-800-545-5979)

[MIA VO] Si necesitas más ayuda, Lilly Support Services está aquí para ti.
Llama al 1-800-LillyRX.

[6:24-6:34]: [Animación del logotipo en la pantalla. El texto de CBS aparece en la pantalla.]

[La pantalla se torna color azul claro.]

[RECUADRO] Omvoh® (mirikizumab-mrkz) Una medicina de Lilly Omvoh es una medicina recetada que se usa para el tratamiento de adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa y adultos con Enfermedad de Crohn de moderada a severa.

SOLO CON RECETA MÉDICA.

[MIA VO] Omvoh es una medicina recetada que se usa para tratar a adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa y adultos con enfermedad de Crohn de moderada a severa.

[6:35-14:30] INDICACIONES Y RESUMEN DE SEGURIDAD

Omvoh® es una medicina usada para tratar a

  • adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa
  • adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa

Se desconoce si Omvoh es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.

Reacciones alérgicas serias: Omvoh puede ocasionar reacciones alérgicas serias que podrían tener que tratarse en un hospital o poner tu vida en peligro. No uses Omvoh si tuviste una reacción alérgica seria al mirikizumab-mrkz o a cualquiera de los ingredientes de Omvoh. Consulta la Guía del Medicamento que viene con Omvoh para ver la lista de sus ingredientes. Suspende el uso de Omvoh y obtén ayuda médica de emergencia de inmediato si tienes síntomas de una reacción alérgica seria como:

  • desmayo, mareo, aturdimiento
  • inflamación de la cara, párpados, labios, boca, lengua, garganta, o dificultad al tragar
  • dificultad al respirar, sensación de opresión en la garganta o jadeo
  • opresión en el pecho
  • latidos cardiacos acelerados o palpitaciones
  • picazón severa, urticaria o enrojecimiento en todo el cuerpo
  • sudoración

Infecciones: Omvoh puede reducir la habilidad de tu sistema inmunológico para combatir las infecciones y podría aumentar tu riesgo de estas. Si tienes una infección, tu profesional de la salud no debe iniciar el tratamiento con Omvoh hasta que tu infección haya cedido. Antes de empezar el tratamiento con Omvoh, tu profesional de la salud debe ordenarte una prueba de tuberculosis (TB). Si tienes riesgo de TB, se te podría tratar con medicamentos para TB antes de comenzar el tratamiento con Omvoh. Tu profesional de la salud debe examinarte a fondo por signos y síntomas de TB mientras usas Omvoh y después del tratamiento con este.

Antes de empezar Omvoh, infórmale a tu profesional de la salud si piensas que tienes una infección o tienes síntomas de una infección, como:

  • fiebre, sudoración o escalofríos
  • molestia o dolor muscular
  • tos o falta de aliento
  • mucosidad (flema) con sangre
  • síntomas similares a los de la gripe
  • dolor de cabeza
  • piel caliente, roja o adolorida, o llagas en el cuerpo
  • diarrea o dolor estomacal
  • pérdida de peso
  • náusea o vómito
  • dolor al orinar

Después de empezar con Omvoh, infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes síntomas de una infección.

Problemas hepáticos: Omvoh puede ocasionar trastornos hepáticos. Tu profesional de la salud debería ordenarte análisis de sangre para verificar tus niveles de enzimas hepáticas y de bilirrubina antes, durante y después del tratamiento con Omvoh. Tu profesional de la salud podría suspender o detener el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes signos o síntomas de problemas hepáticos, que incluyen:

  • salpullido sin motivos identificables
  • náusea
  • vómito
  • dolor en el área del estómago (abdominal)
  • cansancio
  • pérdida del apetito
  • piel u ojos amarillentos
  • orina oscura

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Omvoh en personas bajo tratamiento para la colitis ulcerosa incluyen:

  • infecciones del tracto respiratorio superior
  • reacción en el sitio de la inyección
  • dolor en las articulaciones
  • salpullido
  • dolor de cabeza
  • infecciones virales por herpes

Los efectos secundarios más comunes de Omvoh en personas bajo tratamiento para la enfermedad de Crohn incluyen:

  • infecciones del tracto respiratorio superior
  • reacción en el sitio de la inyección
  • dolor de cabeza
  • dolor en las articulaciones
  • niveles elevados en pruebas hepáticas

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Omvoh

Informa a tu médico si tienes cualquier efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes de usar Omvoh, revisa estas preguntas con tu médico:

  • ¿Estás siendo tratado por una infección?
  • ¿Tienes una infección que no desaparece o que reaparece periódicamente?
  • ¿Tienes tuberculosis o has estado en contacto cercano con alguien con tuberculosis?
  • ¿Tienes cualquiera de los posibles síntomas de una infección, como fiebre, escalofríos, dolores musculares, tos, falta de aliento, goteo nasal, dolor de garganta o dolor al orinar?

Infórmale a tu médico acerca de todas tus condiciones médicas, incluso si:

  • Tienes historia de una reacción alérgica seria a Omvoh, infecciones o problemas hepáticos.
  • Necesitas vacunarte o fuiste vacunado recientemente. Las medicinas que interactúan con el sistema inmunológico pueden aumentar tu riesgo de contraer infecciones después de recibir vacunas vivas. Debes evitar recibir vacunas vivas justo antes, durante, o justo después del tratamiento con Omvoh. Si estás siendo tratado con Omvoh, infórmaselo a tu profesional de la salud antes de vacunarte.
  • Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si Omvoh puede afectar a tu bebé en gestación. Habrá un registro de embarazos para reunir información sobre las mujeres expuestas a Omvoh durante el embarazo. Si quedas embarazada mientras usas Omvoh, te sugerimos que reportes el embarazo a Eli Lilly and Company, al 1-800-545-5979.
  • Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si Omvoh puede pasar a la leche materna.
  • Tomas medicinas recetadas o sin receta, vitaminas y suplementos herbales

Modo de administración

Sigue las indicaciones de tu profesional de la salud para usar Omvoh. Las 3 primeras dosis de Omvoh te las administrará un profesional de la salud en la vena de un brazo (infusión intravenosa), cada 4 semanas, en una facilidad de salud. Cada infusión durará alrededor de 30 minutos (para la colitis ulcerosa) o alrededor de 90 minutos (para la enfermedad de Crohn). Después de esta fase de inducción, seguirás recibiendo dosis de mantenimiento de Omvoh en inyecciones que tú mismo te administrarás debajo de la piel (inyección subcutánea) cada 4 semanas. Para estas inyecciones, Omvoh está disponible en plumas o jeringuillas precargadas. Para una dosis completa, necesitarás la administración de dos inyecciones, ya sea de dos plumas o dos jeringuillas precargadas. Inyecta la primera pluma o jeringuilla Omvoh precargada e inmediatamente después la segunda. Si te administras las inyecciones en la casa, debes recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar e inyectar Omvoh. No intentes inyectarte Omvoh hasta que tú o tu cuidador hayan sido capacitados para hacerlo. Lee las Instrucciones de Uso detalladas sobre cómo usar y desechar correctamente Omvoh.

Más información

Omvoh es una medicina recetada. Durante la fase de inducción, Omvoh viene en un frasco de dosis única de 300 mg/15 mL para la infusión intravenosa que será administrada en una facilidad de salud. Durante la fase de mantenimiento, Omvoh está disponible como sigue:

  • Para la colitis ulcerosa: dos plumas o jeringuillas precargadas de 100 mg/mL.
  • Para la enfermedad de Crohn: una pluma o jeringuilla precargada de 100 mg/mL y una pluma o jeringuilla precargada de 200 mg/2 mL.

Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen proporciona información básica acerca de Omvoh, pero no contiene toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que viene con tu receta cada vez que recibas un nuevo suministro. Esta información no sustituye hablar con tu médico. Asegúrate de hablar con tu médico u otro profesional de la salud acerca de Omvoh y cómo administrarlo. Tu médico es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Omvoh es adecuado para ti.

MR CON BS CD APP

Omvoh® y su base con dispositivo de administración son marcas comerciales de propiedad o con licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

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Omvoh® (mirikizumab-mrkz)

Una medicina de Lilly

Omvoh® y su base con dispositivo de administración son marcas comerciales de propiedad o con licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

Lilly Support Services™ es una marca comercial de Eli Lilly and Company.

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COMPAÑÍA DE MEDICINAS

Las reacciones en el sitio de la inyección fueron un efecto secundario común reportado por los pacientes que se aplicaron Omvoh, además de enrojecimiento y dolor. Los pacientes deben consultar la Guía del Medicamento completa y las Instrucciones de Uso cuando se preparan para inyectarse. Si crees que tienes una reacción en el sitio de la inyección, habla con tu médico sobre poner en práctica los siguientes consejos.

Consejos para ayudarte a inyectarte Omvoh

#TODO

Pregúntale al médico acerca de los siguientes consejos sobre la inyección de agentes biológicos.*

  • Colocar algo frío (como una compresa de gel fría o una botella de agua fría) en la zona de la inyección antes y después de la aplicación podría ayudar a reducir el dolor
  • Espera a que Omvoh alcance la temperatura ambiente antes de inyectarlo
  • El acetaminofeno o los analgésicos tópicos, como la lidocaína o la prilocaína, podrían ayudar a aliviar el dolor
  • Los antihistamínicos o los corticosteroides de uso externo podrían aliviar la picazón o la inflamación producida por la inyección
  • Cada vez que te inyectes, elige una zona diferente

*Estos consejos no se crearon ni se estudiaron específicamente para Omvoh.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD
Los efectos secundarios más comunes de Omvoh en las personas tratadas por colitis ulcerosa incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, reacciones en el sitio de la inyección, dolor en las articulaciones, salpullido, dolor de cabeza e infecciones de herpes viral. Los efectos secundarios más comunes de Omvoh en las personas tratadas por la enfermedad de Crohn incluyen: infecciones del tracto respiratorio superior, reacciones en el sitio de la inyección, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, y resultados elevados de enzimas hepáticas en los análisis de sangre. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Omvoh. Infórmale a tu profesional de la salud si tienes algún efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

¿Cómo debo almacenar y desechar Omvoh?

#TODO

Almacenamiento

Omvoh es un medicamento biológico que requiere refrigeración. Si no se cumplen las condiciones de almacenamiento requeridas, desecha los dispositivos de Omvoh.

  • Almacena los dispositivos de Omvoh en tu refrigerador a una temperatura de 36° F a 46° F (de 2° C a 8° C) hasta que estés listo para la inyección
  • Si es necesario, Omvoh se puede almacenar a temperatura ambiente durante un máximo de 2 semanas. Después de almacenar Omvoh a temperatura ambiente, no lo vuelvas a refrigerar. Desecha Omvoh si no se utiliza en el plazo de 2 semanas a temperatura ambiente
  • Almacena Omvoh en su caja original para protegerlo de la luz
  • No congeles, agites ni pongas Omvoh en el microondas
#TODO

Desecho

Desecha los dispositivos de Omvoh en un recipiente de objetos punzocortantes inmediatamente después de su uso.

  • No reutilices las plumas de Omvoh
  • No deseches los dispositivos de Omvoh en la basura de la casa
  • Si no dispones de un recipiente de objetos punzocortantes autorizado por la FDA, puedes usar un recipiente doméstico que cumpla con los siguientes requisitos:
    • Esté hecho con plástico de alta resistencia
    • Pueda cerrarse con una tapa resistente a las perforaciones, que se ajuste y que no permita que los objetos punzocortantes se caigan
    • Quede en posición vertical y estable durante el uso
    • Sea resistente a los goteos
    • Tenga una etiqueta en la cual se advierta que el recipiente contiene residuos peligrosos

Si no tienes un recipiente resistente a las perforaciones con una tapa segura, solicita uno gratis a través de nuestro programa de apoyo, Lilly Support Services™ para Omvoh.

Cuando tu recipiente de objetos punzocortantes esté casi lleno, deberás seguir las normas comunitarias para desecharlo correctamente.

  • Podría haber leyes locales sobre el desecho de agujas
  • No recicles el recipiente para objetos punzocortantes usado

Para obtener más información sobre cómo desechar de manera segura los objetos punzocortantes e información específica sobre cómo desecharlos en el estado en el que resides, consulta el sitio web de la FDA en: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal.

Consulta las Instrucciones de Uso que vienen con tus dispositivos.

INFORMACIÓN DESTACADA DE SEGURIDAD
Antes de usar Omvoh, infórmale a tu profesional de la salud acerca de todas tus afecciones médicas, si necesitas administrarte vacunas o fuiste vacunado recientemente, o si tomas medicinas recetadas o sin receta, vitaminas o suplementos herbales. Infórmale a tu médico si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si Omvoh puede afectar a tu bebé en gestación. Infórmale a tu profesional de la salud si estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si Omvoh puede pasar a la leche maternal.

#TODO

Kit de iniciación digital gratuito

Text "OMV" to 85099 para descargar el kit gratuito (en inglés) que te ayudará a comenzar tu tratamiento con Omvoh.

Primer plano de un hombre con camisa de franela sosteniendo un teléfono inteligente en un taller.

RESUMEN DE SEGURIDAD

Warning:

ADVERTENCIAS – Omvoh puede ocasionar efectos secundarios serios:

Reacciones alérgicas serias: Omvoh puede ocasionar reacciones alérgicas serias que podrían tener que tratarse en un hospital o poner tu vida en peligro. No uses Omvoh si tuviste una reacción alérgica seria al mirikizumab-mrkz o a cualquiera de los ingredientes de Omvoh. Consulta la Guía del Medicamento que viene con Omvoh para ver la lista de sus ingredientes. Suspende el uso de Omvoh y obtén ayuda médica de emergencia de inmediato si tienes síntomas de una reacción alérgica seria como:

  • desmayo, mareo, aturdimiento
  • inflamación de la cara, párpados, labios, boca, lengua, garganta, o dificultad al tragar
  • dificultad al respirar, sensación de opresión en la garganta o jadeo
  • opresión en el pecho
  • latidos cardiacos acelerados o palpitaciones
  • picazón severa, urticaria o enrojecimiento en todo el cuerpo
  • sudoración

Infecciones: Omvoh puede reducir la habilidad de tu sistema inmunológico para combatir las infecciones y podría aumentar tu riesgo de estas. Si tienes una infección, tu profesional de la salud no debe iniciar el tratamiento con Omvoh hasta que tu infección haya cedido. Antes de empezar el tratamiento con Omvoh, tu profesional de la salud debe ordenarte una prueba de tuberculosis (TB). Si tienes riesgo de TB, se te podría tratar con medicamentos para TB antes de comenzar el tratamiento con Omvoh. Tu profesional de la salud debe examinarte a fondo por signos y síntomas de TB mientras usas Omvoh y después del tratamiento con este.

Antes de empezar Omvoh, infórmale a tu profesional de la salud si piensas que tienes una infección o tienes síntomas de una infección, como:

  • fiebre, sudoración o escalofríos
  • molestia o dolor muscular
  • tos o falta de aliento
  • mucosidad (flema) con sangre
  • síntomas similares a los de la gripe
  • dolor de cabeza
  • piel caliente, roja o adolorida, o llagas en el cuerpo
  • diarrea o dolor estomacal
  • pérdida de peso
  • náusea o vómito
  • dolor al orinar

Después de empezar con Omvoh, infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes síntomas de una infección.

Problemas hepáticos: Omvoh puede ocasionar trastornos hepáticos. Tu profesional de la salud debería ordenarte análisis de sangre para verificar tus niveles de enzimas hepáticas y de bilirrubina antes, durante y después del tratamiento con Omvoh. Tu profesional de la salud podría suspender o detener el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes signos o síntomas de problemas hepáticos, que incluyen:

  • salpullido sin motivos identificables
  • náusea
  • vómito
  • dolor en el área del estómago (abdominal)
  • cansancio
  • pérdida del apetito
  • piel u ojos amarillentos
  • orina oscura

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Omvoh en personas bajo tratamiento para la colitis ulcerosa incluyen:

  • infecciones del tracto respiratorio superior
  • reacción en el sitio de la inyección
  • dolor en las articulaciones
  • salpullido
  • dolor de cabeza
  • infecciones virales por herpes

Los efectos secundarios más comunes de Omvoh en personas bajo tratamiento para la enfermedad de Crohn incluyen:

  • infecciones del tracto respiratorio superior
  • reacción en el sitio de la inyección
  • dolor de cabeza
  • dolor en las articulaciones
  • niveles elevados en pruebas hepáticas

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Omvoh.

Informa a tu médico si tienes cualquier efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes de usar Omvoh, revisa estas preguntas con tu médico:

  • ¿Estás siendo tratado por una infección?
  • ¿Tienes una infección que no desaparece o que reaparece periódicamente?
  • ¿Tienes tuberculosis o has estado en contacto cercano con alguien con tuberculosis?
  • ¿Tienes cualquiera de los posibles síntomas de una infección, como fiebre, escalofríos, dolores musculares, tos, falta de aliento, goteo nasal, dolor de garganta o dolor al orinar?

Infórmale a tu médico acerca de todas tus condiciones médicas, incluso si:

  • Tienes historia de una reacción alérgica seria a Omvoh, infecciones o problemas hepáticos.
  • Necesitas vacunarte o fuiste vacunado recientemente. Las medicinas que interactúan con el sistema inmunológico pueden aumentar tu riesgo de contraer infecciones después de recibir vacunas vivas. Debes evitar recibir vacunas vivas justo antes, durante, o justo después del tratamiento con Omvoh. Si estás siendo tratado con Omvoh, infórmaselo a tu profesional de la salud antes de vacunarte.
  • Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si Omvoh puede afectar a tu bebé en gestación. Habrá un registro de embarazos para reunir información sobre las mujeres expuestas a Omvoh durante el embarazo. Si quedas embarazada mientras usas Omvoh, te sugerimos que reportes el embarazo a Eli Lilly and Company, al 1-800-545-5979.
  • Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si Omvoh puede pasar a la leche materna.
  • Tomas medicinas recetadas o sin receta, vitaminas y suplementos herbales

Modo de administración

Sigue las indicaciones de tu profesional de la salud para usar Omvoh. Las 3 primeras dosis de Omvoh te las administrará un profesional de la salud en la vena de un brazo (infusión intravenosa), cada 4 semanas, en una facilidad de salud. Cada infusión durará alrededor de 30 minutos (para la colitis ulcerosa) o alrededor de 90 minutos (para la enfermedad de Crohn). Después de esta fase de inducción, seguirás recibiendo dosis de mantenimiento de Omvoh en inyecciones que tú mismo te administrarás debajo de la piel (inyección subcutánea) cada 4 semanas. Para estas inyecciones, Omvoh está disponible en plumas o jeringuillas precargadas. Para una dosis completa, necesitarás la administración de dos inyecciones, ya sea de dos plumas o dos jeringuillas precargadas. Inyecta la primera pluma o jeringuilla Omvoh precargada e inmediatamente después la segunda. Si te administras las inyecciones en la casa, debes recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar e inyectar Omvoh. No intentes inyectarte Omvoh hasta que tú o tu cuidador hayan sido capacitados para hacerlo. Lee las Instrucciones de Uso detalladas sobre cómo usar y desechar correctamente Omvoh.

Más información

Omvoh es una medicina recetada. Durante la fase de inducción, Omvoh viene en un frasco de dosis única de 300 mg/15 mL para la infusión intravenosa que será administrada en una facilidad de salud. Durante la fase de mantenimiento, Omvoh está disponible como sigue:

  • Para la colitis ulcerosa: dos plumas o jeringuillas precargadas de 100 mg/mL.
  • Para la enfermedad de Crohn: una pluma o jeringuilla precargada de 100 mg/mL y una pluma o jeringuilla precargada de 200 mg/2 mL.

Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen proporciona información básica acerca de Omvoh, pero no contiene toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que viene con tu receta cada vez que recibas un nuevo suministro. Esta información no sustituye hablar con tu médico. Asegúrate de hablar con tu médico u otro profesional de la salud acerca de Omvoh y cómo administrarlo. Tu médico es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Omvoh es adecuado para ti.

MR CON BS CD APP

Omvoh® y su base con dispositivo de administración son marcas comerciales de propiedad o con licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

INDICACIONES

Omvoh® es una medicina usada para tratar a

  • adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa
  • adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa

Se desconoce si Omvoh es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.

  • Términos de Uso
  • Declaración de Privacidad
  • Declaración de Accesibilidad
  • Mapa del Sitio

Para hablar con un especialista en relaciones con el cliente:
Llama al 1-844-4-OMVOH4
(1-844-466-8644)

Este sitio está destinado a los residentes de Estados Unidos mayores de 18 años.

Omvoh® y su base con dispositivo de administración son marcas registradas propiedad de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

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