Acerca de la Colitis Ulcerosa

¿Qué es la colitis ulcerosa?

La colitis ulcerosa (CU) es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta al colon en el tracto gastrointestinal (TG). La inflamación relacionada con la colitis ulcerosa puede dañar el revestimiento interno del colon. Esta inflamación puede generar síntomas, como urgencia intestinal, sangre en las heces y evacuaciones frecuentes, que pueden empeorar con el tiempo si no se tratan.

¿Qué es urgencia intestinal?

La urgencia intestinal es un síntoma común de la colitis ulcerosa.^*

Más del 80% de las personas que tienen colitis ulcerosa reportaron haber experimentado urgencia intestinal.^*

^*Estudios realizados en múltiples países.

La urgencia intestinal de la colitis ulcerosa es la necesidad repentina e imperiosa de ir al baño.

Si tienes colitis ulcerosa y siempre llegas al baño a último momento, eso es urgencia intestinal.^†

^†Estudio realizado en Polonia.

Objetivos del Tratamiento contra la Colitis Ulcerosa

¿Estás experimentando el alivio que esperabas de los síntomas de la colitis ulcerosa?

Tu tratamiento de la colitis ulcerosa debe ayudarte a lograr lo siguiente:

Alivio rápido de sangre en las heces y las evacuaciones frecuentes

Remisión clínica duradera y mejoría en la urgencia intestinal

Reducción de la inflamación en el intestino para cicatrizar el revestimiento del colon

Ver Resultados de Omvoh

HABLAR SOBRE TUS SÍNTOMAS

Hablar con tu médico acerca del efecto de tus síntomas de colitis ulcerosa (CU), como la urgencia intestinal, es un primer paso importante.

Si te resulta incómodo hablar de la urgencia, no estás solo. En un estudio, el 60% de los pacientes que no se sentían cómodos hablando de la urgencia intestinal con su médico dijeron que les daba mucha vergüenza.

¿Cómo afectan los síntomas de colitis ulcerosa tus objetivos del tratamiento?

Si te preocupa el control de tus síntomas, responde las siguientes preguntas y habla acerca de ellas con tu médico en la próxima cita.

1. ¿Sientes que tus síntomas de CU están bajo control?

Select from the following options (Yes, No) to answer the question "How often do you experience UC symptoms?"

2. ¿Tienes más evacuaciones de lo habitual?

Select from the following options (Yes, No) to answer the question "How often do you experience UC symptoms?"

3. ¿Con qué frecuencia tienes sangre en las heces?

Select from the following options (daily, weekly, none) to answer the question "How often do you have blood in your stool?"

4. ¿Con qué frecuencia presentas urgencia intestinal (la necesidad repentina de ir al baño)?

Select from the following options (daily, weekly, none) to answer the question "How often do you experience bowel urgency (the sudden need to go to the bathroom)?"

5. ¿Tuviste que cambiar la rutina recientemente debido a un aumento en los síntomas? Si es así, ¿cuál ha sido el mayor cambio?

Select from the following options (No, Yes, I have to work remotely, Yes, I take less trips, Yes, in another way that's important to me) to answer the question "Have you recently had to change your normal routine due to an increase in symptoms? If so, how has it changed the greatest?"

6. Incluso con CU, quiero poder _________.

Select from the following options (Take fewer bathroom breaks when I travel, Fewer interruptions when out to dinner, Keep plans with less concern of my symptoms striking) to answer the question "Even with UC, I want more possibilities to __________."

¿Los síntomas de la CU como la urgencia intestinal están interrumpiendo tus planes?

Podría ser hora de explorar otra opción de tratamiento para tu colitis ulcerosa.

Pregúntale a tu médico por Omvoh.

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Aprende más sobre los resultados de los estudios clínicos de Omvoh, incluidas la remisión duradera y la mejoría en la urgencia intestinal.

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RESUMEN DE SEGURIDAD

Warning:

ADVERTENCIAS – Omvoh puede ocasionar efectos secundarios serios:

Reacciones alérgicas serias: Omvoh puede ocasionar reacciones alérgicas serias que podrían tener que tratarse en un hospital o poner tu vida en peligro. No uses Omvoh si tuviste una reacción alérgica seria al mirikizumab-mrkz o a cualquiera de los ingredientes de Omvoh. Consulta la Guía del Medicamento que viene con Omvoh para ver la lista de sus ingredientes. Suspende el uso de Omvoh y obtén ayuda médica de emergencia de inmediato si tienes síntomas de una reacción alérgica seria como:

desmayo, mareo, aturdimiento
inflamación de la cara, párpados, labios, boca, lengua, garganta, o dificultad al tragar
dificultad al respirar, sensación de opresión en la garganta o jadeo
opresión en el pecho
latidos cardiacos acelerados o palpitaciones
picazón severa, urticaria o enrojecimiento en todo el cuerpo
sudoración

Infecciones: Omvoh puede reducir la habilidad de tu sistema inmunológico para combatir las infecciones y podría aumentar tu riesgo de estas. Si tienes una infección, tu profesional de la salud no debe iniciar el tratamiento con Omvoh hasta que tu infección haya cedido. Antes de empezar el tratamiento con Omvoh, tu profesional de la salud debe ordenarte una prueba de tuberculosis (TB). Si tienes riesgo de TB, se te podría tratar con medicamentos para TB antes de comenzar el tratamiento con Omvoh. Tu profesional de la salud debe examinarte a fondo por signos y síntomas de TB mientras usas Omvoh y después del tratamiento con este.

Antes de empezar Omvoh, infórmale a tu profesional de la salud si piensas que tienes una infección o tienes síntomas de una infección, como:

fiebre, sudoración o escalofríos
molestia o dolor muscular
tos o falta de aliento
mucosidad (flema) con sangre
síntomas similares a los de la gripe
dolor de cabeza
piel caliente, roja o adolorida, o llagas en el cuerpo
diarrea o dolor estomacal
pérdida de peso
náusea o vómito
dolor al orinar

Después de empezar con Omvoh, infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes síntomas de una infección.

Problemas hepáticos: Omvoh puede ocasionar trastornos hepáticos. Tu profesional de la salud debería ordenarte análisis de sangre para verificar tus niveles de enzimas hepáticas y de bilirrubina antes, durante y después del tratamiento con Omvoh. Tu profesional de la salud podría suspender o detener el tratamiento. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes signos o síntomas de problemas hepáticos, que incluyen:

salpullido sin motivos identificables
náusea
vómito
dolor en el área del estómago (abdominal)
cansancio
pérdida del apetito
piel u ojos amarillentos
orina oscura

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Omvoh en personas bajo tratamiento para la colitis ulcerosa incluyen:

infecciones del tracto respiratorio superior
reacción en el sitio de la inyección
dolor en las articulaciones
salpullido
dolor de cabeza
infecciones virales por herpes

Los efectos secundarios más comunes de Omvoh en personas bajo tratamiento para la enfermedad de Crohn incluyen:

infecciones del tracto respiratorio superior
reacción en el sitio de la inyección
dolor de cabeza
dolor en las articulaciones
niveles elevados en pruebas hepáticas

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Omvoh.

Informa a tu médico si tienes cualquier efecto secundario. Puedes reportar los efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Antes de usar Omvoh, revisa estas preguntas con tu médico:

¿Estás siendo tratado por una infección?
¿Tienes una infección que no desaparece o que reaparece periódicamente?
¿Tienes tuberculosis o has estado en contacto cercano con alguien con tuberculosis?
¿Tienes cualquiera de los posibles síntomas de una infección, como fiebre, escalofríos, dolores musculares, tos, falta de aliento, goteo nasal, dolor de garganta o dolor al orinar?

Infórmale a tu médico acerca de todas tus condiciones médicas, incluso si:

Tienes historia de una reacción alérgica seria a Omvoh, infecciones o problemas hepáticos.
Necesitas vacunarte o fuiste vacunado recientemente. Las medicinas que interactúan con el sistema inmunológico pueden aumentar tu riesgo de contraer infecciones después de recibir vacunas vivas. Debes evitar recibir vacunas vivas justo antes, durante, o justo después del tratamiento con Omvoh. Si estás siendo tratado con Omvoh, infórmaselo a tu profesional de la salud antes de vacunarte.
Si estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si Omvoh puede afectar a tu bebé en gestación. Habrá un registro de embarazos para reunir información sobre las mujeres expuestas a Omvoh durante el embarazo. Si quedas embarazada mientras usas Omvoh, te sugerimos que reportes el embarazo a Eli Lilly and Company, al 1-800-545-5979.
Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si Omvoh puede pasar a la leche materna.
Tomas medicinas recetadas o sin receta, vitaminas y suplementos herbales

Modo de administración

Sigue las indicaciones de tu profesional de la salud para usar Omvoh. Las 3 primeras dosis de Omvoh te las administrará un profesional de la salud en la vena de un brazo (infusión intravenosa), cada 4 semanas, en una facilidad de salud. Cada infusión durará alrededor de 30 minutos (para la colitis ulcerosa) o alrededor de 90 minutos (para la enfermedad de Crohn). Después de esta fase de inducción, seguirás recibiendo dosis de mantenimiento de Omvoh en inyecciones que tú mismo te administrarás debajo de la piel (inyección subcutánea) cada 4 semanas. Para estas inyecciones, Omvoh está disponible en plumas o jeringuillas precargadas. Para una dosis completa, necesitarás la administración de dos inyecciones, ya sea de dos plumas o dos jeringuillas precargadas. Inyecta la primera pluma o jeringuilla Omvoh precargada e inmediatamente después la segunda. Si te administras las inyecciones en la casa, debes recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar e inyectar Omvoh. No intentes inyectarte Omvoh hasta que tú o tu cuidador hayan sido capacitados para hacerlo. Lee las Instrucciones de Uso detalladas sobre cómo usar y desechar correctamente Omvoh.

Más información

Omvoh es una medicina recetada. Durante la fase de inducción, Omvoh viene en un frasco de dosis única de 300 mg/15 mL para la infusión intravenosa que será administrada en una facilidad de salud. Durante la fase de mantenimiento, Omvoh está disponible como sigue:

Para la colitis ulcerosa: dos plumas o jeringuillas precargadas de 100 mg/mL.
Para la enfermedad de Crohn: una pluma o jeringuilla precargada de 100 mg/mL y una pluma o jeringuilla precargada de 200 mg/2 mL.

Para más información, llama al 1-800-545-5979.

Este resumen proporciona información básica acerca de Omvoh, pero no contiene toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que viene con tu receta cada vez que recibas un nuevo suministro. Esta información no sustituye hablar con tu médico. Asegúrate de hablar con tu médico u otro profesional de la salud acerca de Omvoh y cómo administrarlo. Tu médico es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Omvoh es adecuado para ti.

MR CON BS CD APP

Omvoh^® y su base con dispositivo de administración son marcas comerciales de propiedad o con licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

INDICACIONES

Omvoh^® es una medicina usada para tratar a

adultos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa
adultos con enfermedad de Crohn activa de moderada a severa

Se desconoce si Omvoh es seguro y eficaz en niños menores de 18 años.