1 (0:00-0:01)
[Animación del título en la pantalla.]
SUPER: CÓMO INYECTAR
VO: Cómo inyectar...
2 (0:00-0:03)
[Animación del logotipo en el centro del recuadro como parte del titular.]
SUPER: CÓMO INYECTAR Omvoh™ (mirikizumab-mrkz) infusión de 300 mg/15 mL | inyección de 100 mg/mL
VO: ...Omvoh.
3 (0:03-0:05)
[Mia se presenta mientras aparece una animación de la silueta de su cocina detrás de ella.]
SUPER: ¡Hola!
MIA VO: ¡Hola!
4 (0:05-0:07)
[La burbuja de diálogo de Mia cambia a medida que habla. Aparece una animación de los detalles de la cocina detrás de ella.]
SUPER: SOY MIA
MIA VO: Soy Mia.
5 (0:07-0:13)
[El recuadro se amplía mostrando más del cuerpo de Mia. Ahora camina por la cocina hacia el refrigerador, a su derecha. Los supers aparecen en la pantalla. Mia camina por su cocina mientras aparecen más detalles lentamente. Vemos un gabinete, el mostrador, una planta y el refrigerador.]
SUPER: APRENDE CÓMO INYECTAR LA PLUMA DE OMVOH
MIA VO: Estoy usando Omvoh, igual que tú. Juntos, aprenderemos a inyectarnos la pluma de Omvoh paso a paso.
6 (0:13-0:20)
[Vemos un primer plano de una nota adhesiva con un mensaje de descargo de responsabilidad (disclaimer), mientras Mia coloca un imán en el refrigerador.]
SUPER: MIRA LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD EN ESTE VIDEO Y EL RESUMEN DE SEGURIDAD DEBAJO DEL MISMO.
MIA VO: Mira la información de seguridad en este video y el resumen de seguridad debajo del mismo.
7 (0:20-0:27)
[La cámara se desplaza hasta otra nota adhesiva con otro “disclaimer”.]
SUPER: NO TE INYECTES SIN HABER RECIBIDO INSTRUCCIONES DE TU PROFESIONAL DE LA SALUD.
Si tienes problemas de visión o audición, no uses la Pluma de Omvoh sin la ayuda de un profesional de la salud o de un cuidador.
MIA VO: No te inyectes sin haber recibido instrucciones de tu profesional de la salud.
8 (0:27-0:33)
[La cámara se desplaza hasta una foto de Mia y Manny. Mia presenta rápidamente a Manny.]
SUPER: Este es Manny y viene para acá. Veamos por dónde anda.
MIA VO: Este es Manny y viene para acá. Veamos por dónde anda.
9 (0:33-0:36)
[El mapa y Manny aparecen en pantalla.]
SUPER: APRENDE A INYECTARTE OMVOH, PASO A PASO
10 (0:36-0:40)
[Manny avanza desde la primera casilla hasta la segunda. Mientras se mueve, aparecen los íconos de Prepárate, y a medida que cambia de posición, el camino detrás de él se torna azul.]
SUPER: PREPÁRATE
11 (0:40-0:42)
[Mientras Mia camina por su casa, aparece una animación en el espacio vacío de la pantalla.]
SUPER: PREPÁRATE PARA INYECTAR OMVOH
MIA VO: ¡Preparémonos para inyectar Omvoh!
12 (0:42-0:49)
[Mientras Mia camina de la cocina hacia el pasillo, se transforman detalles sutiles de la cocina en una galería de marcos y obras de arte minimalistas en el pasillo, y aparece la animación en la pantalla.]
SUPER: DOSIS COMPLETA= 2 INYECCIONES
MIA VO: Recuerda, una dosis completa de Omvoh requiere dos inyecciones, una después de la otra.
13 (0:49-0:53)
[A medida que la cámara se desplaza de un marco a otro, los supers en los cuadros colgados en la pared y detalles sutiles de la pared aparecen en la animación en la pantalla.]
SUPER: Saca 2 Plumas de Omvoh del refrigerador.
MIA VO: Para comenzar, saca 2 plumas de Omvoh del refrigerador.
14 (0:53-1:00)
[A medida que la cámara se desplaza de un marco a otro, los supers en los cuadros colgados en la pared y detalles sutiles de la pared aparecen en la animación en la pantalla.]
SUPER: Deja reposar las plumas por 30 minutos hasta que alcancen la temperatura ambiente.
MIA VO: No quites la tapa de la base de las plumas hasta que alcancen la temperatura ambiente, unos 30 minutos antes de inyectar.
15 (1:00-1:08)
[A medida que la cámara se desplaza de un marco a otro, los supers en los cuadros colgados en la pared y detalles sutiles de la pared aparecen en la animación en la pantalla.]
SUPER: Examina las plumas y la medicina.
MIA VO: Examina las plumas y la medicina. Asegúrate de que las plumas no estén dañadas, de tener la medicina correcta y de que esta no esté vencida.
16 (1:08-1:23)
[A medida que la cámara se desplaza de un marco a otro, los supers en los cuadros colgados en la pared y detalles sutiles de la pared aparecen en la animación en la pantalla.]
SUPER: NO USES LAS PLUMAS SI LA MEDICINA:
- Está congelada
- Está turbia
- Está descolorida
- Contiene partículas
MIA VO: La medicina debe verse transparente o incolora pero podría tener una ligera coloración amarillenta o marrón. Desecha las plumas y no las uses si la medicina está congelada, turbia, descolorida o contiene partículas.
17 (1:23-1:31)
[A medida que la cámara se desplaza de un marco a otro, los supers en los cuadros colgados en la pared y detalles sutiles de la pared aparecen en la animación en la pantalla.]
SUPER: NO CALIENTES LAS PLUMAS DE OMVOH EN EL MICROONDAS NI LAS PONGAS DEBAJO DEL AGUA CALIENTE, NO LAS AGITES, CONGELES NI LAS EXPONGAS A LA LUZ SOLAR DIRECTA.
MIA VO: No calientes las plumas de Omvoh en el microondas ni las pongas debajo del agua caliente, no las agites, congeles ni las expongas a la luz solar directa.
18 (1:31-1:38)
[Hacemos una toma panorámica hasta un marco grande que se dibuja en la pared de la galería con un disclaimer que aparece en la animación.]
SUPER: IMPORTANTE: LEE LAS INSTRUCCIONES DE USO COMPLETAS QUE VIENEN CON LA PLUMA ANTES DE INYECTARLA.
MIA VO: Lee las instrucciones de uso completas que vienen con la pluma antes de inyectarla.
19 (1:38-1:50)
[La cámara vuelve a mostrar a Mia en pantalla. Mia señala el marco, y los supers aparecen en la animación en la pantalla.]
SUPER: ESCOGE LOS LUGARES DE INYECCIÓN:
Abdomen, Zona posterior de la parte superior del brazo, Muslo
MIA VO: Luego, escoge los lugares donde inyectarte. Puede ser en el abdomen, en la zona posterior de la parte superior del brazo o en un muslo.
Puedes hablar con tu médico para que te ayude a elegir el mejor sitio donde inyectarte.
20 (1:50-2:00)
[A medida que el super aparece en la animación en la pantalla, Mia señala e interactúa con el marco.]
SUPER: ESCOGE LOS LUGARES DE INYECCIÓN:
Abdomen, Zona posterior de la parte superior del brazo, Muslo
MIA VO: Si eliges el estómago, no te inyectes a menos de 2 pulgadas del ombligo. Si escoges la parte posterior del brazo, tal vez tengas que pedir ayuda para inyectarte.
21 (1:50-2:03)
[Mia vuelve a caminar. Levanta los brazos, y el súper aparece sobre ella y la pluma. Cuando la pluma comienza a aumentar de tamaño, Mia sale de la pantalla.]
SUPER: Conoce tu pluma de Omvoh
MIA VO: Conoce tu Pluma de Omvoh.
22 (2:03-2:12)
[La pluma aumenta en escala, ocupando toda la pantalla, a medida que el super cambia.
Los componentes de la pluma aparecen a medida que se mencionan en el VO.]
SUPER: Pluma de Omvoh
Medicina
Tapa con rosca de la base
Base transparente
Aro de bloqueo
Botón inyector
MIA VO: La pluma debe tener una tapa gris en la base, una base transparente, un aro de bloqueo y un botón inyector azul.
23 (2:12-2:15)
[Aparece una animación del mapa en la pantalla. Manny se encuentra en la casilla de Prepárate. Los íconos de Prepárate se desvanecen.]
SUPER: PREPÁRATE
24 (2:15-2:18)
[Manny avanza desde la segunda casilla hasta la tercera. Mientras se mueve, aparecen los íconos de Inyéctate, y a medida que cambia de posición, el camino detrás de él se torna azul.]
SUPER: PREPÁRATE
INYÉCTATE 2X
25 (2:18-2:25)
[Vemos cómo los elementos de la cocina de Mia se desvanecen mientras la pluma y el súper pasan a primer plano.]
SUPER: INYÉCTATE CON TU PLUMA DE OMVOH EN 4 PASOS
MIA VO: Recuerda siempre lavarte las manos y limpiar los sitios de inyección antes de inyectarte Omvoh. ¡Comencemos!
26 (2:25-2:38)
[La pantalla se divide. Empiezan a aparecer los pasos y la pluma se anima con ilustraciones y supers.]
SUPER: PASO 1. DESTAPA LA PLUMA
Desenrosca la tapa gris de la base y deséchala.
No vuelvas a poner la tapa gris ni toques la aguja.
MIA VO: Paso 1. Destapa la pluma.
Asegúrate de que la pluma está bloqueada. Cuando estés listo para inyectarte, desenrosca la tapa gris de la base y deséchala.
27 (2:38-2:54)
[El título de los pasos cambia y aparece una animación de la pluma con ilustraciones y supers.]
SUPER: PASO 2. COLOCA Y DESBLOQUEA
Coloca la base transparente firmemente de manera plana sobre tu piel y presiónala con firmeza.
Luego, haz girar el aro hasta la posición desbloqueada.
Base transparente
MIA VO: Ahora, vamos al paso 2. Coloca y desbloquea.
Coloca la base transparente firmemente de manera plana sobre tu piel y presiónala con firmeza. Luego, haz girar el aro hasta la posición desbloqueada.
28 (2:54-3:16)
[El título de los pasos cambia y aparece una animación de la pluma con ilustraciones y supers.]
SUPER: PASO 3. PRESIONA EL BOTÓN Y MANTENLO PRESIONADO HASTA POR 10 SEGUNDOS
0 segundos
1 segundo
2 segundos
3 segundos
4 segundos
5 segundos
6 segundos
7 segundos
8 segundos
9 segundos
10 segundos
Mantén presionado el botón inyector azul.
El primer clic indica que la inyección ha comenzado.
El segundo clic indica que la inyección ha terminado.
MIA VO: Paso 3. Presiona el botón y mantenlo presionado hasta por 10 segundos.
Mantén presionado el botón inyector azul. Cuando escuches el primer clic, la inyección habrá comenzado. Continúa presionando el botón y sujetando la base transparente firmemente contra tu piel. ¡Cuando escuches el segundo clic, la aplicación habrá terminado!
También confirmarás que la inyección se ha completado cuando el émbolo gris quede visible.
29 (3:16-3:21)
[El título de los pasos cambia y aparece una animación de la pluma con ilustraciones y supers.]
SUPER: LA INYECCIÓN SE HA COMPLETADO.
Retira la pluma de tu piel.
MIA VO: La inyección se ha completado y ahora puedes retirar la pluma de tu piel.
30 (3:21-3:30)
[El título de los pasos cambia y aparece una animación de la pluma para mostrar dos plumas con un ícono gráfico.]
SUPER: PASO 4. REPITE LOS PASOS 1 A 3
Después de la primera inyección, inyecta inmediatamente la segunda pluma.
MIA VO: Paso 4. Repite los pasos del uno al tres. Ahora que ya realizaste los pasos para inyectarte, es hora de repetirlos con la segunda inyección.
31 (3:30-3:40)
[Aparece una animación del super mientras Mia entra en escena.]
SUPER: Para tu segunda inyección, asegúrate de cambiar el sitio de la inyección.
MIA VO: Para tu segunda inyección, asegúrate de cambiar el sitio de la inyección. No te inyectes en el mismo sitio. Veamos cómo le va a Manny.
32 (3:40-3:42)
[Aparece una animación del mapa en la pantalla. Manny se encuentra la casilla de Inyéctate. Los íconos de inyéctate se desvanecen.]
SUPER: INYÉCTATE 2X
33 (3:42-3:44)
[Manny avanza desde la tercera casilla hasta la cuarta. Mientras se mueve, aparecen los íconos de Desecha, y a medida que cambia de posición, el camino detrás de él se torna azul.]
SUPER: DESECHA
34 (3:44-3:47)
[Comienza a aparecer en la pantalla la animación de la cocina de Mia, enfocándose en la pared sobre el espacio arriba del mostrador.]
MIA VO: Ahora veamos cómo desechar Omvoh de manera segura.
35 (3:47-3:51)
[Aparecen los detalles sutiles de la cocina y vemos un recipiente para objetos punzocortantes rojo montado en la pared del fondo.]
MIA VO: Aquí es donde me gusta guardar mi recipiente para objetos punzocortantes.
36 (3:51-3:58)
[La cámara se acerca a la pared para mostrar el aviso de seguridad.]
SUPER: DESECHA TUS PLUMAS DE OMVOH USADAS EN UN RECIPIENTE PARA OBJETOS PUNZOCORTANTES.
MIA VO: Desecha tus plumas de Omvoh usadas en un recipiente para objetos punzocortantes, y nunca en la basura de la casa.
37 (3:58-4:00)
[La cámara se desplaza para mostrar el recipiente para objetos punzocortantes y aparecen en la pantalla la animación de los supers.]
SUPER: NO las vuelvas a usar.
MIA VO: No reuses las plumas.
38 (4:00-4:22)
[La cámara se aleja y aparecen en la pantalla la animación de los supers.]
SUPER:
-Plástico resistente
-Etiquetado para indicar que contiene objetos punzocortantes
-Tapa que cierre
-Resistente a las perforaciones
-Resistente a los escapes
MIA VO: Si no tienes un recipiente para objetos punzocortantes, puedes utilizar un recipiente de plástico resistente, como una botella de detergente para ropa.
Solo debes asegurarte de etiquetarla adecuadamente, de que tenga una tapa para que cierre bien y de que sea resistente a las perforaciones y a los escapes.
Sigue las normas de tu comunidad para más información sobre cómo desechar tu recipiente para objetos punzocortantes.
39 (4:22-4:29)
[Aparece una animación de los supers en la pantalla.]
SUPER: Guárdalo fuera del alcance de los niños y NO recicles tu recipiente para objetos punzocortantes.
MIA VO: Guárdalo fuera del alcance de los niños y no recicles tu recipiente para objetos punzocortantes.
40 (4:29-4:39)
[La cámara se aleja para mostrar a Mia en pantalla y aparece una animación de los supers en la pantalla.]
SUPER: Para obtener más información sobre el desecho seguro de objetos punzocortantes, visita www.fda.gov/safesharpsdisposal.
MIA VO: Para obtener más información sobre el desecho seguro de objetos punzocortantes, visita el sitio web de la FDA. Oh, Manny ya casi está listo.
41 (4:39-4:43)
[Aparece una animación del mapa en la pantalla. Manny se encuentra en la casilla de Desecha. Los íconos de Desecha se desvanecen.]
SUPER: APRENDE A INYECTARTE OMVOH, PASO A PASO
PREPÁRATE
INYÉCTATE
DESECHA
42 (4:43-4:45)
[Manny pasa de la cuarta a la última casilla. Mientras se mueve y cambia de posición, la puerta, la marca de Omvoh y el camino detrás de él se tornan azules.]
SUPER: Omvoh™ (mirikizumab-mrkz) infusión de 300 mg/15 mL | inyección de 100 mg/mL
43 (4:45-4:51)
[Mia camina hacia la puerta y aparece la burbuja de diálogo.]
SUPER: ¿Tienes preguntas sobre Omvoh? Habla con tu médico o visita Omvoh.com.
MIA VO: ¿Tienes preguntas sobre Omvoh? Habla con tu médico o visita Omvoh.com.
44 (4:51-4:58)
[El texto de la burbuja de diálogo cambia cuando Mia abre la puerta.]
SUPER: Omvoh Together™
Llama al 1-844-4-OMVOH4
(1-844-466-8644)
MIA VO: Si necesitas más ayuda, Omvoh Together está aquí para ti.
Llama al 1-844-4-OMVOH4
45 (4:58-5:01)
[Mia llega a la puerta de su casa y, al abrirla, vemos a Manny. Ambos sonríen confiadamente hacia la cámara.]
MIA VO: Estás listo para inyectar la Pluma de Omvoh.
46 (4:58-5:05)
[Aparece una burbuja de diálogo por parte de Mia para anunciar la Información de seguridad.]
SUPER: Espera recibir la información de seguridad
MIA VO: Espera recibir la información de seguridad sobre Omvoh.
47 (5:05-5:09)
[Animación del logotipo en la pantalla. El texto de MSR aparece en la pantalla.]
SUPER: Omvoh™ (mirikizumab-mrkz) infusión de 300 mg/15 mL | inyección de 100 mg/mL
Omvoh es para adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa.
SOLO CON RECETA MÉDICA.
MIA VO: Omvoh es para adultos con colitis ulcerosa de moderada a severa.
48 (5:09-5:14)
[Aparecen los elementos del apartamento de Mia, enmarcando los supers. El texto de seguridad aparece en el centro del recuadro. La planta se balancea ligeramente y el pez hace burbujas.]
SUPER: Los síntomas podrían incluir:
- Desmayos
- Mareos
- Aturdimiento
- Inflamación de la cara, lengua o garganta
- Dificultad al respirar
- Sensación de opresión en la garganta o en el pecho
MIA VO: No uses Omvoh si eres alérgico a este. Podrían producirse reacciones alérgicas serias.
49 (5:14-5:19)
[El texto de seguridad se desvanece y aparece un nuevo texto.
La planta se balancea ligeramente y el pez hace burbujas.]
SUPER: Antes de comenzar el tratamiento, hazte pruebas de detección de tuberculosis y otros tipos de infecciones.
MIA VO: Omvoh podría aumentar tu riesgo de contraer infecciones y afectar tu capacidad para combatirlas...
50 (5:19-5:21)
[El texto de seguridad se desvanece y aparece un nuevo texto.
La planta se balancea ligeramente y el pez hace burbujas.]
SUPER: Tu médico te ordenará análisis de sangre para examinar tu hígado.
MIA VO: ...y podría causar problemas hepáticos.
51 (5:21-5:37)
[El texto de seguridad se desvanece y aparece un nuevo texto.
La planta se balancea ligeramente y el pez hace burbujas.]
SUPER: Los efectos secundarios comunes incluyen:
- Infecciones del tracto respiratorio superior
- Reacciones en el sitio de la inyección
- Dolor en las articulaciones
- Dolor de cabeza
- Salpullido
- Infecciones virales por herpes
MIA VO: Infórmale a tu médico si tienes una infección, tuberculosis o si te vacunaste o planeas hacerlo. Los efectos secundarios incluyen infecciones del tracto respiratorio superior, reacciones en el sitio de la inyección, dolor en las articulaciones, dolor de cabeza, salpullido, infecciones virales por herpes.
52 (5:37-5:42)
[Recuadro final con la marca en grande y un disclaimer de cierre.
Desaparecen los elementos del apartamento de Mia.]
SUPER: Pregúntale a tu médico por Omvoh™ (mirikizumab-mrkz) infusión de 300 mg/15 mL infusion | inyección de 100 mg/mL
Consulta el Resumen de Seguridad debajo del video para obtener información adicional.
Omvoh Together™, Omvoh™, y la base de su dispositivo de aplicación son marcas comerciales de Eli Lilly and Company.
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MIA VO: Pregúntale a tu médico por Omvoh.
